生物与医药/制药工程专业学位硕士研究生培养方案

生物与医药/制药工程专业学位硕士研究生培养方案

（类别/领域）代码：086002    

一、学位点或领域方向简介

生物与医药专业学位授权点是2012年获批的食品工程和2014年获批的生物工程专业硕士点，于2019年按统一目录调整设立而来。其中制药工程领域由化学与材料科学学院牵头建设。本领域紧扣“健康中国2030”“双碳”等国家重大发展战略，依托学校深厚的农业与生命科学学科底蕴，综合运用药学、化学工程、现代生物学等交叉学科方法，围绕药物绿色合成工艺与工程、智能递药系统设计与制剂工程等开展应用研究。该领域依托农业农村部农膜应用重点实验室、山东省高校低碳与绿色农业化学重点实验室等多个省部级科研平台，全面推行“项目制”培养改革，建有多个教学科研实践育人基地与科技小院。本领域依托制药工程本科专业及生物与医药（制药工程领域）专业博士点，构建起完备的本-硕-博贯通培养体系，依托科教深度融合的育人模式，重点攻关药物及中间体绿色合成与催化、功能药物有机分子设计与制备、靶向药物递送系统开发、药物与生物分子相互作用等关键技术，为医药行业与农业绿色产业高质量发展提供有力的人才支撑和技术保障。

二、培养定位及目标

面向国家、行业产业和区域生物与医药领域发展战略需求，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实立德树人根本任务，突出工程性、实践性和应用性，培养爱党报国，敬业奉献，基础理论功底扎实，专业技术水平突出，具备较强工程实践能力，善于解决实际工程技术问题的高层次工程技术和工程管理人才。

具体要求为：

1.拥护中国共产党的领导，热爱祖国，遵纪守法，具有服务国家和人民的高度社会责任感、良好的职业道德和创新创业精神、科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风，身心健康。

2.熟练掌握制药工程领域扎实的基础理论、系统的工程专业知识与完备的实践技能；及时洞悉本领域理论前沿，以及新工艺、新技术、新装备的国内外发展趋势。熟悉行业技术标准与执业规范，具备开展科学研究、技术开发、工程设计、成果应用等专业工作能力，可在企业、科研院所、高等院校等单位胜任本领域研发、设计、教学、管理等相关岗位工作。能够精准识别并深入分析本领域复杂工程问题，综合运用专业理论、先进方法与现代技术手段，有效解决产业生产中的实际工程难题，同时具备较强的科学研究能力与跨领域学术交流能力。

3.掌握一门外语，能熟练阅读外文资料、文献，撰写论文，具有较好的科技论文、技术文件的写作能力、交流表达能力。

三、培养方向

1.药物绿色合成工艺与工程

针对传统药物及关键中间体合成中反应路线复杂、催化效率低、副产物多，以及高端功能药物与手性药物选择性差、规模化生产难等问题，本方向以重要药物与药用中间体的产业化制备为目标，重点开展绿色合成工艺、高效催化技术、计算机辅助分子设计研究，开发新型绿色催化体系与温和反应技术，优化合成路线与工艺，攻克高选择性合成、产物分离精制等工程化难题，培养能够服务于药物绿色高效合成技术体系构建的工程型人才。

2.智能递药系统设计与制剂工程

针对临床治疗中药物生物利用度低、靶向精准度不足、毒副作用大以及高端制剂国产化率低等问题，本方向聚焦于高端药物制剂的工程化构建与产业化技术开发,重点开展功能纳米载体材料的规模化制备技术、智能响应型递药系统的设计及其制剂成型工艺研究，并结合现代分析表征技术，解析药物在生物体内的释放动力学与分布规律，指导制剂处方的智能化设计与工艺优化，培养养具备处方设计、质量研究与产业化转化能力的制剂工程技术人才。

四、学习方式及修业年限

硕士研究生可采用全日制或非全日制学习方式。全日制学习方式的基本修业年限为3年，非全日制学习方式的修业年限可适当延长。最长学习年限不超过5年。超过最长学习年限仍未完成培养要求者，按照学校研究生学籍管理有关规定处理。

五、培养方式及导师指导

 采用课程学习、专业实践、学位论文或申请学位实践成果工作相结合的培养方式，依托制药工程领域重要工程技术项目、科技小院、校外实践基地和校企合作项目等，开展校企联合培养。

1.课程学习是硕士研究生掌握基础理论和专业知识、构建工程知识结构的重要途径。课程学习一般在培养单位完成，鼓励生物与医药企业、行业组织、科研院所、医疗机构和校外实践基地专家参与前沿技术课、校企联合课、工程案例课和项目制特色课程建设与教学。课程教学应注重基础理论、工程方法、产业案例和实践问题的结合，引导研究生将课堂学习与专业实践、学位论文或申请学位实践成果工作相衔接。

2.专业实践是硕士研究生培养的必修环节，是研究生结合工程实际开展学位论文工作或实施申请学位实践成果的重要阶段。专业实践可采用集中实践与分段实践相结合、校内实践与校外实践相结合的方式进行，包括但不限于校企合作项目研发、产业基地实训、实践类行业调研、参与导师横向课题、校企合作项目及参加创新创业大赛等。专业实践时间一般不少于6个月。

3.学位论文或申请学位实践成果是申请学位的主要依据，是硕士研究生综合运用所学基础理论和专业知识，解决制药工程领域实际问题的成果体现。学位论文选题应直接来源于工程实际或具有明确工程应用前景，以应用研究型专题论文形式呈现。申请学位实践成果应结合制药工程实际项目或产业技术需求形成，主要以可展示、可验证的产品或样品、工艺技术方案、工程设计方案、质量控制方案、检测方法、标准或规程草案、软件或数据库、装置或装备改进方案、工程技术报告及配套验证材料等形式呈现，并提交实践成果总结报告。学位论文或申请学位实践成果工作时间一般不少于1年。

4.硕士研究生培养由学院与相关生物与医药企业、科研院所、医疗机构、产业基地等共同承担。学院应结合制药工程领域培养方向和山东医养健康产业集群发展需求，依托校外实践基地、科技小院、校企合作项目、产业链项目和工程技术研发项目，吸收企业和行业优质资源参与研究生课程教学、专业实践、工程案例分析、论文或实践成果选题、成果验证与评价等培养环节。学院应充分发挥企业、科研院所和实践基地在工程问题凝练、实践条件保障、技术方案实施、应用效果评价和职业素养培养中的作用，促进课程学习、专业实践、学位论文或申请学位实践成果工作有机衔接。

5.硕士研究生培养采用校企导师组指导制度。导师组一般由校内导师、校外实践导师及相关方向教师组成。校内导师应具有研究生指导资格，熟悉制药工程相关研究方向，具有较好的科研基础、工程实践背景或产学研合作基础。校内导师是研究生培养质量的第一责任人，负责思想政治教育、学术规范教育、培养计划制定、课程学习指导、论文或实践成果选题、研究过程把关和学位申请指导等工作。校外实践导师应来自生物与医药企业、科研院所、医疗机构、行业协会、产业基地或相关管理服务单位，原则上应具有高级专业技术职称，或具有相当水平的工程技术、产品研发、质量控制、生产管理、标准制定、成果转化等实践经验。校内导师需结合项目需求制定个性化培养方案，统筹项目关联的课程教学、实践训练及项目制特色选修模块建设；校外导师深度参与项目全流程，重点指导研究生在真实项目场景中完成选题论证、工程设计、技术研发及成果转化，形成“产业需求-项目实践-产业服务”的培养闭环。导师组共同负责研究生思想品德、学风和职业素养等方面教育，制定研究生培养计划，确定研究生的专业实践任务和工作计划，定期进行学术和工程指导，做好培养过程各阶段的考核评估、学位成果认定、学位论文或申请学位实践成果指导等工作。

六、课程设置与学分要求

 课程学习和必修环节实行学分制。总学分应不少于28学分，其中课程学习不少于21学分，必修环节7学分。每16学时计作1学分。

课程设置包括公共类、基础类、专业类和其他类课程，突出制药工程领域核心理论、工程案例分析、产教融合课程、项目制特色课程、人工智能与数据分析方法、创新创业能力培养，推动课程学习与专业实践、学位论文或申请学位实践成果工作相衔接。

1.课程设置

 所开设课程应包括公共类、基础类、专业类和其他类四类，其中政治理论课、工程伦理类、外国语必须开设，详见附表1

公共类课：中国式现代化的理论与实践（专硕）、工程伦理、硕士生英语（专硕）等；

基础类课：制药工程与工艺、高等药物化学等；

专业类课：药学进展、高等有机化学等；

其他类：学术规范与论文写作等。

2.必修环节

 专业实践（6学分）：具体见“七、专业实践”。

 学术与技术交流（1学分）：应贯穿于研究生培养的全过程，提升研究生对学科前沿、行业动态、前沿技术等方面的了解与认知。研究生应按学院要求参加学术报告、技术讲座、行业论坛、企业技术交流、工程案例研讨等活动，并以发表会议论文、做学术报告或墙报等方式完成，提交相应记录或总结，经导师组审核合格后取得1学分。

七、专业实践

 专业实践应与学位论文依托的工程项目紧密结合。

要求：专业实践时间一般不少于6个月。导师组指导研究生制定《专业实践工作计划》，明确实践任务和考核要求。专业实践内容要具有一定的工程技术难度和工作量，体现所解决工程问题的成效。

形式：可采用集中与分段相结合的方式，包括但不限于：校企合作项目研发、产业基地实训、实践类行业调研、参与导师横向课题、校企合作项目及参加创新创业大赛等。

考核：专业实践结束后，硕士研究生须撰写《专业实践总结报告》，由导师组进行考核，重点考核硕士研究生完成专业实践任务的情况和取得的专业实践成果等内容。

八、学位论文与申请学位实践成果

 学位论文和申请学位实践成果是硕士研究生申请硕士学位的两种成果形式，硕士研究生可选择其中一种申请学位。学位论文和申请学位实践成果均应坚持真实需求、真实任务、真实数据和真实贡献，体现硕士研究生综合运用基础理论和专业知识解决制药工程实际问题的能力。成果应具有明确工程背景、一定技术难度、规范研究过程、应用验证材料和本人贡献说明，不得以一般性实验结果、常规实习报告、简单技术总结或未验证的概念方案替代。

1.学位论文

 学位论文应聚焦制药工程领域工程实际或具有明确的工程应用前景，形成具有一定先进性或创新性、实践指导性或可直接应用或可为形成解决方案提供支撑的理论或技术成果。以应用研究型专题论文呈现，体现学位申请人在本专业领域掌握坚实的理论基础和系统的专业知识，具有承担专业研究工作或工程实践的能力。

 学位论文管理工作主要包括：选题论证、开题报告、中期考核、学术和技术规范性检测、评审和答辩等环节。其中，学位论文开题报告、评审和答辩须有企业专家参与。

（1）学位论文选题论证

 学位论文开题前，可根据学院或学位点要求组织论文选题论证，重点论证选题的工程来源、技术难度、研究价值、实践基础和实施可行性。选题论证通过后，方可进入学位论文开题报告环节。

 硕士研究生选题应直接来源于制药工程领域工程实际，是工程新理论、新方法、新技术、新工艺、新产品等方面的专业研究。选题应具有实用性，主题鲜明具体、可操作性强，符合伦理规范，具有一定的社会经济效益或工程应用价值。选题范围包括但不限于完整工程技术项目的设计研究、技术攻关与改造、新工艺新产品研发、技术引进消化创新、工程实验方法开发或技术标准制定等具体方向。

完成时间：论文开题前。

（2）学位论文开题报告

 硕士研究生结合专业实践内容，进行学位论文开题工作，并提交开题报告。学位论文开题报告的主要内容包括：选题来源及意义、国内外研究现状和发展动态、主要研究思路、研究内容、拟采取的研究方法和技术路线、研究进度计划、已有研究基础和条件等。

 开题报告评审专家组由至少3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，其中至少应有1位企业专家。专家听取开题报告后，做出通过或不通过的决议，不通过者须延期开题。学位论文选题一旦确定，原则上不再变动，如因特殊原因需要变更者，应按开题报告程序重新进行论证，具体按照学校相关规定执行。

完成时间：第二学期末。

 （3）学位论文中期考核

 硕士研究生须在完成学位论文开题，开展学位论文工作一段时间后，进行学位论文中期考核，并提交中期考核报告。学位论文中期考核报告的主要内容包括：学位论文工作进展情况，所取得的阶段性成果，对阶段性工作中存在的主要问题以及与开题报告内容不相符的部分进行说明，并对下一阶段的研究内容和工作计划进行阐述。

中期考核评审专家组由至少3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，评审小组对研究生的思想政治表现、课程学习成绩、科研与实践创新能力、健康状况等方面做出评价。考核评定按照学校相关规定执行。研究生中期考核结果设优秀、合格、不合格三个等级。中期考核通过后，方可继续开展后续工作。补修课程成绩不合格者，不能参加中期考核。

完成时间：第四学期末。

 （4）学位论文学术和技术规范性检测

 学位论文撰写应恪守科研诚信、学术规范和工程伦理要求，严禁弄虚作假、抄袭剽窃、篡改数据、伪造实验结果或虚构工程实践过程。为加强学术道德和学术规范建设，建立良好学术风尚，防范学术不端行为，保证学位论文质量，学院须按照学校相关规定对拟申请学位论文答辩的所有学位论文进行学术规范性检测，并结合制药工程领域特点，对论文选题来源、实验数据、工艺参数、检测方法、图表表达、工程实践材料和结论支撑关系等进行必要的技术规范性审查。

 对学术规范性检测或技术规范性审查中发现的问题，应要求学位申请人限期修改完善；对涉嫌学术不端、数据失真、成果虚假或违反工程伦理要求的，按照学校研究生学位论文管理、学术规范和学位授予有关规定处理。通过学术和技术规范性检测后，方可进入论文评审和答辩环节。

2.申请学位实践成果

 申请学位实践成果应聚焦制药工程领域真实工程技术问题或产业实际需求，通过学位申请人的实践活动产生具有应用性、先进性的成果，主要以实体或工程形象展示形式呈现。体现学位申请人在本专业领域掌握坚实的理论基础和系统的专业知识，具有运用科学方法、技术手段、人文和环保知识等解决工程实际问题的能力。

 以实践成果申请学位，应包括可展示实体形式和实践成果总结报告书面形式，结合制药工程领域特点，包含但不限于：1）实体成果：工艺验证产品：采用绿色合成工艺制备的关键医药中间体、原料药或绿色农药原药，需提供样品实物及有关物质分析报告及完整的工艺条件说明；新型药物制剂样品：针对靶向递送、缓控释等高端制剂，需提供制剂样品实物、相关测试数据及微观形态表征图谱；关键制药装置或器件：如新型催化反应装置、药物纳米制备设备、在线检测器件或分离纯化组件等，需提供装置实物或三维模型，并附运行演示记录或性能验证数据；2）工程形象展示成果：成套工艺包与设计方案：包括原料药/制剂的全套工艺包、药品注册申报资料或药物递送系统的构建方案；工程优化与质量体系方案：针对现有生产线的节能降耗/提质增效改造方案，或药品质量标准提升方案、杂质谱控制策略及过程分析技术应用方案；技术标准与数字化模型：参与制定的药品/辅料/中间体质量标准，或用于工艺优化的分子模拟/化工流程模拟及药物释放动力学模型等。

申请学位实践成果应明确硕士研究生本人在成果形成过程中的具体贡献，包括需求分析、方案设计、实验或工程实施、数据分析、验证评价、技术文件撰写、标准或知识产权形成、成果应用推广等方面的实际工作。实践成果涉及团队合作、企业项目、技术秘密、知识产权或成果转化协议的，应提交本人贡献说明；必要时应提供合作单位证明、权属说明或保密说明。实践成果不得仅以一般实习报告、单项实验记录、论文、专利文本或未经验证的技术设想替代，应提供可展示、可核查的成果材料以及实验验证、中试验证、企业应用、第三方检测、标准采纳、项目验收或成果转化等支撑材料。

 申请学位实践成果工作主要包括：可行性论证报告、中期考核、实践成果展示与评价、评审和答辩等环节。其中，实践成果可行性论证报告、实践成果展示与评价、评审和答辩须有企业专家参与。

 （1）实践成果可行性论证报告

 实践成果的选题应源于制药工程领域的工程实际需求，具有一定的实用性和新颖性，鼓励多学科专业交叉融合，突破药物合成及递送等前沿工程瓶颈问题。申请学位的实践成果可以是产品设计、工艺开发或方案设计等形式，也可结合制药工程领域特点选用其他体现专业特色的同等水平实践成果。成果应具备明确的工程应用场景和可验证的技术指标，符合制药行业的安全性、合规性、经济性要求，严禁仅停留在实验室阶段的理论研究。

 硕士研究生结合专业实践内容，进行申请学位实践成果可行性论证工作，并提交实践成果可行性论证报告。实践成果可行性报告的主要内容包括：选题工程背景分析、国内外技术发展现状系统梳理、需求分析、拟采取技术路线、预期应用效益、研究进度计划、已有研究基础和条件等方面。

 实践成果可行性论证评审专家组由至少3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，其中至少应有1位企业专家。

完成时间：第二学期初。

 （2）实践成果中期考核

 硕士研究生须在完成实践成果可行性论证，并实施一段时间后，进行实践成果中期考核，并提交中期考核报告。实践成果中期考核报告的主要内容包括：实践成果实施以来的进展情况、已取得的阶段性成果、实施过程中需要调整的内容、下一步工作计划与预期成效等。实践成果中期考核通过后，方可继续开展后续工作。

 实践成果中期考核组由至少3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，重点评估实践成果的进展质量及预期目标的达成可能性。

完成时间：第四学期末。

 （3）实践成果展示及评价

 学位申请人须提交实践成果总结报告、可验证成果材料及必要的支撑证明。支撑材料可包括产品样品、工艺文件、检测报告、技术规程、标准草案、软件著作权、专利、企业应用或采纳证明、第三方评价材料等。

 实践成果评价由研究生所在学院组织实践成果评价专家组，对实践成果的先进性、功能和性能指标、创新性、应用成效及推广价值等进行评价，并出具成果评价意见。成果评价专家组由至少3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，其中至少应有1位企业专家。

 完成时间：第五学期末或第六学期初。

 （4）实践成果总结报告学术和技术规范性检测

 实践成果总结报告撰写应恪守科研诚信、学术规范和工程伦理要求，严禁弄虚作假、抄袭剽窃、篡改数据、伪造实验结果、虚构工程实践过程或夸大实践成果应用效果。培养单位应按照学校有关规定，对拟申请实践成果答辩的实践成果总结报告进行学术规范性检测，并结合制药工程领域特点，对成果来源、工程背景、实践过程、技术路线、实验或生产数据、工艺参数、检测方法、图表材料、成果展示材料、应用或验证材料以及结论支撑关系等进行必要的技术规范性审查。

 对检测或审查中发现的问题，应要求学位申请人限期修改完善；对涉嫌学术不端、数据失真、成果虚假、应用证明不实或违反工程伦理要求的，按照学校研究生学位管理、学术规范和学位授予有关规定处理。通过实践成果总结报告学术和技术规范性检测后，方可进入实践成果评审和答辩环节。

九、评审与答辩

1.答辩资格审核

申请学位论文答辩或申请学位实践成果答辩前，须先通过答辩资格审核。资格审核主要包括：完成培养方案规定的课程学习及必修环节取得规定学分、通过产业（行业）或乡村实践报告评审、完成学位论文或实践成果的撰写/制作，并经导师审核同意。研究生须于正式答辩前2个月提交申请，依次经导师、学位点及学院审核。

1）产业（行业）或乡村实践报告评审：此为答辩资格审核的首要环节。研究生需结合学位申请人的产业（行业）或乡村实践经历，系统总结在攻读学位期间对于相关产业（行业）现状与未来趋势或家乡发展变化的认识，以及如何“厚植爱农情怀，练就兴农本领”的所思所感，撰写产业（行业）或乡村实践报告。学院成立专家组对报告进行评审，评审重点关注报告的真实性、系统性及思想深度，评估报告是否能体现申请人对产业（行业）或乡村发展的深刻理解以及自身与兴农事业的结合思考。评审通过后方可进入后续审核流程。

2）导师及学位点审核：确认报告通过、学位论文或申请学位实践成果政治方向正确且符合学术规范、创新成果达标后，提交学院。

3）学院审核小组核查：包括政治思想品德、报告完成情况、课程学分及培养环节达标度、创新成果及论文申请学位实践成果规范度等。审核通过方可进入评审与答辩环节，未通过者取消本次学位申请资格。

2.评审

 评审须至少由2位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家评审，其中至少应有1位企业专家。

学位论文应从论文的选题背景及意义，研究内容及工作量，研究成果的价值及新颖性，专业基础及工程实践能力，写作水平及规范性等方面进行综合评价。申请学位实践成果应从实践的背景及意义，实践内容及工作量，实践成果的实用性和新颖性，专业基础及工程实践能力，写作水平及规范性等方面进行综合评价。

评审专家须对成果是否达到硕士学位水平提出明确意见。评审通过后，方可进入答辩环节。评审未通过者，可按有关规定修改后重新申请评审。

3.答辩

学位论文或申请学位实践成果答辩委员会须至少由3位本专业领域具有硕士研究生指导资格或具有高级职称的专家组成，其中至少应有1位企业专家。

答辩委员会负责组织答辩工作，对学位论文或实践成果进行综合评定，并就是否建议授予硕士学位进行表决。答辩结果当场公布。答辩未通过者，可按有关规定修改后重新申请答辩（一般限一次）。答辩通过后，按学校学位授予程序提交学院学位评定分委员会和学校学位评定委员会审议。

十、毕业与学位授予

 硕士研究生在规定的最长修业年限内，按要求完成培养方案中规定的所有环节，成绩合格，符合毕业条件，由培养单位颁发毕业证书。

 硕士研究生达到申请学位基本要求，通过学位论文或申请学位实践成果答辩，经学位授予单位学位评定委员会审核批准后，授予生物与医药硕士专业学位。

学院院长（签字）：          学位评定分委员会主席（签字）：

学院（公章）                                         日期：

附表1

化学与材料科学学院生物与医药/制药工程领域专业学位课程设置

备注：此处列举全部项目名称，表中填写项目对应序号。

1:药物绿色合成工艺与工程人才培养项目

2:智能递药系统设计与制剂工程人才培养项目